Hasta la fecha,
las personas con una enfermedad hepática muy avanzada disponían muy pocas
opciones de tratamiento de la hepatitis C y las respuestas a la terapia han
sido muy pobres cuando se intentó tratarlas cuando tenían una cirrosis
descompensada.
Las personas en un
grado B en la escala de Child-Pugh tienen una función hepática
significativamente dañada y corren el riesgo de sufrir progresión de la
enfermedad a cirrosis descompensada.
En el encuentro se presentaron los resultados de
cuatro estudios de gran tamaño sobre la eficacia de combinaciones antivirales
de acción directa en personas con enfermedad hepática avanzada (grado B en la
escala de Child-Pugh o enfermedad hepática descompensada).
El Dr. Ira Jacobson, de la Facultad de Medicina Weill-Cornell, en su presentación de los resultados del estudio C-SALT. Foto: Liz Highleyman, hivandhepatitis.com
El ensayo C-SALT, que probó grazoprevir y
elbasvir, evidenció que
un ciclo de tratamiento de doce semanas con esos dos fármacos curó el 90% de
los casos de hepatitis C en personas con genotipos 1, 4 o 6 del virus. La
respuestas fueron mejores en aquellas personas con menores puntuaciones (<7)
en la escala de Child Pugh. A las personas participantes en este estudio no se
les proporcionó ribavirina.
Fred Poordad, del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas (EE UU), en su presentación de los resultados del estudio ALLY-1. Foto: Liz Highleyman, hivandhepatitis.com
Un régimen de tratamiento sin interferón
compuesto por sofosbuvir, daclatasvir y ribavirina durante doce semanas consiguió unas tasas de respuesta virológica
sostenida del 83% en personas con hepatitis C y cirrosis avanzada y del 94% en
el caso de personas que se habían sometido a un trasplante hepático. Las tasas
de curación fueron similares entre las personas con el genotipo 3 del VHC –más
difícil de tratar–, según los resultados del ensayo ALLY-1. En este estudio se
inscribieron personas con cirrosis avanzada y trasplantadas con genotipos del 1
al 6 del VHC. El grupo de cirrosis avanzada incluyó a personas con cirrosis
descompensada..
El profesor Rajender Reddy, de la Universidad de Pennsylvania, en su presentación del estudio HCV-TARGET en el Congreso Internacional del Hígado 2015. Foto: Liz Highleyman, hivandhepatitis.com
Dos estudios de cohorte de gran tamaño
también evidenciaron que los tratamientos sin interferón basados en sofosbuvir
ofrecen la posibilidad de curar a la mayor parte de las personas con cirrosis descompensada, aunque las tasas de curación fueron
menores que las observadas en el estudio C-SALT. Este hecho probablemente se
debió a que en estos estudios de cohorte en la vida real se trataron a personas
con casos más graves de cirrosis (tres cuartas partes de las personas en el
estudio HCV TARGET y el 90% en la cohorte inglesa del programa de acceso
expandido tenían cirrosis descompensada). Estos estudios mostraron que el tener
un daño hepático más grave no afectó a la respuesta al tratamiento, aunque los
pacientes de mayor edad (>65 años) y aquellos con menores niveles de
albúmina fueron más propensos a experimentar acontecimientos adversos graves,
incluyendo el empeoramiento de la enfermedad hepática. En ambas cohortes, las
tasas de respuesta en las personas con genotipo 3 fueron menores (39% en HCV
TARGET, y entre el 43 y el 71%, según el régimen, en la cohorte inglesa).
No se dispuso de
mucha información sobre la mejora o empeoramiento de la cirrosis en los ensayos
clínicos y aún no está claro hasta qué punto el tratamiento de las personas con
cirrosis avanzada reduce la necesidad de llevar a cabo un trasplante hepático o
el riesgo de descompensación. No obstante, hay que señalar que los estudios de
cohorte sí evidenciaron mejoras en la función hepática en una notable
proporción de los pacientes.
Uno de los retos para los futuros estudios será la
identificación del “punto de no retorno” en estos pacientes tan enfermos, donde
un trasplante de hígado podría constituir una mejor opción que un tratamiento antiviral
inmediato.
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